根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示以及各公司新闻稿，5月份至少有13款新药(不含中药和疫苗)在中国获批上市或斩获新适应症。这些药品有sGC激动剂、抗VEGF融合蛋白、非核苷CMV抑制剂、TPO受体激动剂等，获批适应症有心力衰竭、静脉血栓栓塞、食管鳞癌、HIV感染等。
最新医疗资讯：在中国获批上市的十三款新药有哪些
拜耳(Bayer)/默沙东(MSD):维立西呱
作用机制:sGC激动剂
适应症:慢性心力衰竭
维立西呱(vericiguat，英文商品名Verquvo)是一种每日口服一次的直接水溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，通过激活对血管和心脏的功能都很重要的sGC，恢复了关键信号途径(NO-sGC-cGMP)的功能。5月19日，拜耳宣布维立西呱在中国获批上市，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
据拜耳新闻稿介绍，维立西呱的获批是基于VICTORIA研究的阳性结果。数据显示，中位随访时间为10.8个月时，在主要终点方面，维立西呱组的主要终点事件绝对危险度(ARR)降低了4.2%，具有显着的临床意义，需治疗人数(NNT)为24，相当于每治疗24名患者能减少1例主要终点事件。该研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表。
参天公司(Santen):环孢素滴眼液(III)
作用机制:免疫抑制剂
适应症:春季角结膜炎
环孢素是一种免疫抑制剂，可抑制T细胞活化，调节患者的免疫系统，以限制自身免疫病情的进展并改善过敏等症状。环孢素滴眼液(III)是一种水包油型阳离子纳米乳剂，可提高环孢素的眼部生物利用度，且不含防腐剂，对于儿童和青少年患者是一种有效且耐受性良好的治疗选择。5月10日，参天公司宣布，其研发的环孢素滴眼液(Ⅲ)已获得NMPA正式批准，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。
据拜耳新闻稿介绍，利伐沙班干混悬剂儿童VTE适应症的获批，是基于3期临床研究EINSTEIN-Jr的结果，试验中患者服用利伐沙班片剂或者新研制的口服干混悬剂。数据显示，利伐沙班干混悬剂在儿童静脉血栓栓塞症中表现出有说服力的有效性和安全性，
儿童静脉血栓的发生率与标准治疗相比较低。值得注意的是，干混悬剂无需注射和常规监控，适合儿科使用。
5月20日，诺华宣布艾曲泊帕乙醇胺片新适应症适应症获得了NMPA批准，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的
6-11岁儿童慢性免疫性血小板减少症。据诺华新闻稿介绍，该批准使得艾曲泊帕乙醇胺片成为目前中国促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)产品中唯一用于治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的药物，将为更多不同年龄层的患儿及家庭带来新的希望。
拜耳:利伐沙班干混悬剂
作用机制:直接抑制因子Xa
适应症:静脉血栓栓塞症(VTE)的治疗及预防
利伐沙班是一种高选择性、直接抑制因子Xa的口服药物，通过抑制因子Xa，可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。它由拜耳公司发现，目前拜耳正与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司对该药进行联合开发。5月9日，拜耳宣布利伐沙班干混悬剂在中国获批，用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年VTE患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。
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