8月30日，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。
据悉，九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS)；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
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目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。
此前，国内仅有二价HPV疫苗获准用于9到45岁适龄女性，四价HPV疫苗适应年龄为20到45岁。九价疫苗的扩龄显然将对上述两种疫苗的市场造成冲击。
此前，国内仅有二价HPV疫苗获准用于9到45岁适龄女性，四价HPV疫苗适应年龄为20到45岁。九价疫苗的扩龄显然将对上述两种疫苗的市场造成冲击。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
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